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铜鼓仁和顺利通过新版gmp认证现场检查-开元游戏大厅app版本合集


 

201511251127,江西省药品认证中心组织专家检查组对铜鼓仁和糖浆剂、合剂(含口服液)(含中药前处理及提取)进行了为期三天的新版gmp现场检查。

专家检查组依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、《药品生产质量管理规范认证管理办法》,以听取汇报、实地查看、现场提问、资料查阅等方式对铜鼓仁和质量管理、机构和人员、厂房和设施、设备、物料和产品、确认和验证、文件管理、生产管理、质量控制和质量保证等相关软硬件资料进行了现场检查,并对该公司申报的健儿清解液、川贝清肺糖浆两个品种生产过程进行了动态检查。经检查组综合讨论,一致认为铜鼓仁和组织机构健全,设备设施齐全,文件管理完善,能有效控制药品质量安全,符合规范要求,认定江西铜鼓仁和制药有限公司通过新版gmp认证现场检查。

 



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